1 reply to this topic

[R_a_z_v_a_n]

Institutul Cantacuzino a rămas fără licenţa de producţie a soluţiilor injectabile, inclusiv a vaccinurilor.

Decizia a aparţinut Agenţiei Naţionale a Medicamentului, iar motivaţia a fost aceea a nerespectării standardelor europene în ceea ce priveşte linia de producţie.
Anunţul vine la o săptămână după ce agenţia a dat o amendă de 20.000 de lei celor de la Cantacuzino pentru că a distribuit doze expirate de vaccin BCG, folosit pentru imunizarea nou-născuţilor împotriva tuberculozei.
Iniţial, ANM aprobase, pe 22 ianuarie, solicitarea celor de la Cantacuzino de a extinde valabilitatea vaccinului, de la 12 luni, la 18 luni.

Neînţelegeri

Lotul de doze pentru care s-a cerut extinderea valabilităţii expira pe 31 ianuarie 2010. Motiv pentru care, Institutul Cantacuzino, în stocul căruia nu se mai aflau doze noi şi care urma să reia producţia acestui vaccin abia în luna aprilie, a cerut o extindere de şase luni pentru fiolele deja distribuite la Direcţiile de Sănătate Publică din ţară, astfel încât să se acopere perioada februarie-aprilie.
La începutului lunii februarie, însă, ANM a transmis un nou comunicat de presă în cadrul căruia preciza că aprobare "poate fi aplicabilă numai seriilor de vaccin fabricate ulterior aprobării cererii de variaţie emisă de către Agenţia Naţională a Medicamentului, şi anume după data de 22.01.2010".
Întrucât dozele de vaccin erau deja produse şi distribuite, Institutul Cantacuzino a fost amendat cu 20.000 de lei, pentru "deţinerea şi distribuirea medicamentelor cu termen de valabilitate depăşit".

În acest context, Ministerul Sănătăţii a decis pe 8 februarie să sisteze dozele cu BCG, al cărui termen de valabilitate era depăşit. "De asemenea, stoparea vaccinării până în luna aprilie nu va aduce prejudicii nou-născuţilor, deoarece vaccinul se poate administra până la vârsta de 10 luni, ca urmare toţi copiii care au rămas nevaccinaţi vor fi imunizaţi atunci când va fi pus pe piaţă noua producţie", se mai menţionează în comunicatul de presă al Ministerului Sănătăţii.

În criză de vaccinuri

Institutul Cantacuzino a produs şi celebrul vaccin împotriva virusului A H1N1, responsabil pentru gripa porcină. Cei de la Cantacuzino au lansat vaccinul CantaGrip la finele anului trecut.
Peste 1.200.000 de români, cu vârsta de peste 16 ani, erau vaccinaţi la finele lunii ianuarie.

Pe catalogul electronic al produselor, Cantacuzino apare ca producător al următoarelor tipuri de vaccin:

• Vaccin BCG liofilizat pentru inoculare intradermică
  
• Vaccin combinat diftero-tetanic absorbit (VCDT)
  
• Vaccin diftero-tetanic pentru adulţi (dT)
  
• Vaccin tetanic absorbit (VTA)
  
• Vaccin gripal trivalent purificat şi inactiv
  
• Vaccin tifoitid subcutanat
  
• Vaccin stafilococic D
  
• VERORAB Vaccin rabic inactiv purificat preparat pe celule VERO
  
• Vaccin viu rujeolos VVR (1 doză, 4 doze, 8 doze)
  
• Solvent vaccin rujeolos (1 ml, 3 ml, 5 ml)

Oare, la producerea vaccinului contra gripei porcine s-au respectat standardele? Hmm... parca prea e cusuta cu ata alba.

[Daniel777]

La cite greseli fac nu stiu daca sunt demni de increderea noastra . Mai ales sa distribuie intentionat pe piata ceva care sa faca rau copiilor numai asa pentru a nu ramine cu el pe stoc si a inregistra pierderi mi se pare incredibil . Amenda mi se pare mica in comparatie cu ce chestii grave pot produce astia prin introducerea pe piata a produselor lor . Ce pretentii pot sa aibe vaccinatii cu vaccinul produs de acestia ?
Daca au noroc in viitor sa nu pateasca ceva din asta trebuie sa fie multumiti . Daca sunt reactii adverse cum am auzit , tot treaba lor este ca nu i-a trimis nimeni spre ceva necunoscut, facut in conditii de noi stiute si cu echipamente asa ca pentru Romania . Daca tot vroiau sa se vaccineze trebuiau sa procure un vaccin de exterior , nu cu mult mai scump dar testat putin mai mult . Si nici asa cotele de incredere nu sunt satisfacatoare .